Minoryx Therapeutics y Sperogenix Therapeutics firman un acuerdo de licencia exclusivo para desarrollar y comercializar leriglitazona en China continental, Hong Kong y Macao
Sperogenix Therapeutics, una plataforma dedicada al desarrollo y comercialización de terapias para enfermedades raras en China, y Minoryx Therapeutics, una empresa especializada en el desarrollo de tratamientos innovadores para enfermedades huérfanas del Sistema Nervioso Central (SNC), anuncian hoy que han firmado un acuerdo de licencia exclusivo para el desarrollo y comercialización de leriglitazona, el agonista de PPAR-γ modificador de enfermedades penetrantes del cerebro de Minoryx.
Según los términos del acuerdo, Sperogenix recibirá derechos exclusivos para desarrollar y comercializar leriglitazona en China continental, la región administrativa especial de Hong Kong (RAE) y la RAE de Macao, para el tratamiento de la adrenoleucodistrofia ligada al cromosoma X (X-ALD), una enfermedad neurológica huérfana potencialmente mortal. Minoryx recibirá un pago inicial por adelantado y pagos por hitos regulatorios y comerciales predefinidos de hasta $ 78 millones, así como royalties de dos dígitos sobre las ventas netas anuales.
La leriglitazona es un nuevo agonista de PPAR-γ biodisponible y selectivo, con el potencial de convertirse en el primer tratamiento del mundo para la X-ALD. Ha recibido la designación de fármaco huérfano para X-ALD tanto en EE. UU. Como en Europa, y la designación de vía rápida, así como la designación de enfermedad pediátrica rara de la FDA de EE. UU. Un ensayo que permite el registro en pacientes adultos de X-ALD con adrenomieloneuropatía (AMN) está actualmente en curso en la UE y en los EE. UU. (Ensayo ADVANCE). Es un estudio de fase 2/3 global multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, con datos esperados para finales de 2020. Además, la leriglitazona se está evaluando en un registro que permite un estudio de fase 2 open-label en pacientes pediátricos con X-ALD cerebral (cALD) en Europa, con los mejores resultados previstos para mediados de 2021.
«Este acuerdo de licencia exclusivo firmado para leriglitazona fortalece aún más la cartera de Sperogenix en enfermedades neurológicas raras», dijo Alan (Zhiyu) Yan, cofundador, presidente y director ejecutivo de Sperogenix. “Demuestra nuestra firme dedicación y compromiso a largo plazo para abordar las enormes necesidades médicas insatisfechas en el campo de las enfermedades raras en China. Esperamos colaborar con todas las partes interesadas para llevar esta terapia a los pacientes chinos lo antes posible».
«Estamos muy contentos de celebrar este acuerdo de licencia exclusiva con Sperogenix en base a su profundo conocimiento de las enfermedades raras en China y sus capacidades únicas, que nos dan una gran confianza en nuestra asociación», dijo el Dr. Marc Martinell, cofundador y director ejecutivo de Minoryx. «Este es un hito importante que subraya el potencial de la leriglitazona para abordar una importante necesidad médica insatisfecha».
Acerca de Sperogenix Therapeutics
Sperogenix Therapeutics es una plataforma dedicada al desarrollo y comercialización de productos terapéuticos para enfermedades raras en China, con especial atención a productos de etapa clínica media a tardía y en etapa comercial. Con áreas terapéuticas priorizadas, como trastornos vasculares pulmonares, trastornos neurológicos, enfermedades metabólicas hereditarias y trastornos hematológicos no oncológicos, Sperogenix se dedica a establecer un modelo comercial innovador adaptado al campo de las enfermedades raras de China, con el fin de proporcionar productos asequibles y fiables y servicios a médicos y pacientes chinos. Sperogenix se fundó en 2019 y está respaldada por inversores de primera línea de la industria biofarmacéutica, incluidos Lilly Asia Ventures (LAV) y Morningside Venture en el financiamiento de ronda A.
Acerca de Minoryx Therapeutics
Minoryx es una empresa de biotecnología en fase clínica que se centra en el desarrollo de nuevas terapias para enfermedades huérfanas del SNC con grandes necesidades médicas no cubiertas. El programa principal de la empresa, leriglitazona (MIN-102), un agonista de PPARγ selectivo novedoso, se está evaluando actualmente en X-ALD y Ataxia de Friedreich. La compañía está respaldada por un sindicato de inversores experimentados, que incluye a Caixa Capital Risc, Roche Venture Fund, Ysios Capital, Kurma Partners, Fund +, Chiesi Ventures, SRIW, Idinvest, SFPI-FPIM, HealthEquity y Sambrinvest, y cuenta con el apoyo de una red de otras organizaciones. Minoryx se fundó en 2011, tiene operaciones en España y Bélgica y hasta ahora ha recaudado más de 50 millones de euros.
Acerca de leriglitazona
La leriglitazona (MIN-102) es un nuevo agonista de PPAR-γ biodisponible y selectivo con un perfil potencial, el mejor de su clase, indicado para enfermedades del SNC. Tiene una penetración cerebral suficiente demostrada y un perfil de seguridad favorable. Mostró preclínica robusta.